研究用器械的知情同意豁免—申請

對照的方法

安全性和有效性的認定原則

關于人體試驗的臨床研究和臨床調查

安全性認定

醫療器械臨床試驗要素參考表

臨床試驗開展前需要廠家準備的資料

對臨床試驗例數的要求

臨床試驗的范圍

醫療器械注冊臨床試驗資料分項規定

醫療器械臨床試驗提供的資料

醫療器械臨床試驗流程